Ръководство за лазерна регистрация на лазерен нивелир FDA|Weichuang Electronics
Ако продавате 3D/4D лазерен нивелир професионален или занаятчийски самонивелиращ се лазерен комплект със статив на пазара в САЩ, регистрацията на FDA за лазер е задължителна. Без изключения.
Jinyun Weichuang Electronics Co., Ltd. е специализирана в OEM/ODM лазерни нивелири-нашите продукти проверяват всички квадратчета за практичност. Те тестват дали повърхностите са неравни или надраскани, проектират лазерни вертикални равнини и хоризонтални точки. Вградените-нивелири проверяват хоризонталната точност с LED перли за ясна видимост дори през нощта. Добавете магнитна адсорбция за по-лесна употреба върху метални повърхности.
Знаем, че регистрацията на FDA обърква много продавачи. Нека го разбием просто, без изискан жаргон.
Първо, какво е FDA? Това е съкращение от Food and Drug Administration, правителствена агенция на САЩ към DHHS и PHS. Той регулира лазерните продукти, за да предпази потребителите. Лазерната регистрация на FDA на лазерно ниво не е „сертификация“-а изискване за регистрация за съответствие.
Видимата светлина (слънце, електрически крушки) има смесени невидими и видими вълни, различните дължини на вълните правят различна светлина (UV, лилаво, синьо, зелено, червено, инфрачервено). Лазерите се нуждаят от регистрация на FDA, тъй като тяхната концентрирана светлина може да представлява риск, ако не е регулирана.
Повечето търговски лазерни нивелири, включително нашия 3D/4D лазерен нивелир професионален и занаятчийски самонивелиращ се лазерен комплект със статив, попадат в клас II или клас IIIR, съгласно стандартите на FDA 21 CFR 1040.10 и 21 CFR 1040.11 [6]. Тези класове изискват правилно етикетиране и мерки за безопасност, за да отговарят на правилата на FDA.
Какво получавате след годишна лазерна регистрация на FDA?
Разписка (хартия или имейл), потвърждаваща, че FDA е получила вашия доклад и го е добавила към тяхната база данни. Ще получите номер за вход-годишната регистрация актуализира последните три цифри (000→001, 001→002 и т.н.) . Този номер помага да намерите вашия доклад в системата на FDA. Това не означава, че FDA е одобрила вашия продукт, а само че са получили вашата регистрация.
Какви документи са ви необходими за регистрация на лазерно ниво FDA? Jinyun Weichuang Electronics може да ви помогне да подготвите всичко това:
1. Формуляр за кандидатстване за регистрация на FDA (включва информация за компанията, подробности за продукта като нашите 3D/4D лазерни нивелир професионални спецификации)
2. Продуктови документи/технически спецификации: ръководства за потребителя, ръководства за инсталиране, инструкции за поддръжка, монтажни чертежи на продукта, принципи на работа на лазера и мерки за лазерна защита [5]. За нашитеСамонивелиращ се лазерен комплект Craftsman със статив, предоставяме и подробни спецификации за съвместимост със статив.
3. Етикети: английски етикети с предупредителни знаци, информация за продукта, етикети за съответствие (отговаря на 21 CFR 1040.10; 1040.11) и етикети за износ [5]. Ние гарантираме, че всички наши етикети за лазерно ниво отговарят на изискванията на FDA.
Най-важната част?
21 CFR 1040.10 протокол от изпитване [5]. Jinyun Weichuang Electronics разполага с първокласна-лазерна лаборатория. Нашите доклади от тестове могат да се използват директно за лазерна регистрация на FDA на ниво-не са необходими допълнителни стъпки.
Нашият 3D/4D лазерен нивелир професионален и занаятчийски самонивелиращ се лазерен комплект със статив са напълно съвместими с изискванията за регистрация на FDA. Ние обработваме целия процес на регистрация за нашите OEM/ODM клиенти, като ви спестяваме време и избягваме рисковете от задържане на митницата в САЩ.
Продавате лазерни нивелири в САЩ? Не пропускайте регистрацията на FDA. Jinyun Weichuang Electronics-вашият доверен партньор за съвместим, високо{2}}качествен 3D/4D лазерен нивелир Професионален и занаятчийски самонивелиращ се лазерен комплект със статив, с пълна поддръжка за регистрация на FDA.
